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克唑替尼不同症状获批时间
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2022-03-11

非小细胞肺癌是目前癌症临床治疗中最为棘手的一种,大多数肺癌患者确诊后已经是晚期,随着靶向药物的出现,让肺癌的治疗有了新的突破,靶向药能够精准的打击癌症靶点,同时不会影响到正常细胞,因此靶向药的出现让癌症临床治疗步入了新的时代,克唑替尼是一款治疗非小细胞肺癌的药物,也是全球收款ALK络氨酸激酶抑制剂,下面就来回顾一下克唑替尼获批时间。

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2011年,克唑替尼在美国上市,FDA首次批准克唑替尼用于治疗ALK基因突变的非小细胞肺癌。


2013年1月,克唑替尼上市申请获得中国国家药品监督管理局快速批准,同年7月,克唑替尼正式在中国上市。


2016年3月,美国FDA正式批准克唑替尼(赛可瑞)用于治疗携带ROS-1基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌患者。至此,克唑替尼成为目前唯一一个同时获得ALK和ROS-1两个非小细胞肺癌治疗性靶点适应症的靶向药物。


如今各类肺癌靶向药层出不穷,这也在一定程度上增加了患者的选择,克唑替尼作为全球首款治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的治疗药物,自然是患者最为关注的药物,目前克唑替尼已经在国内上市,相信未来会有更多适应症获批,给更多患者带去可观的治疗。

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本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势(注:该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期)及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。
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