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他泽司他获批，试验结果可观
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2022-04-15
上皮样肉瘤是一种较为罕见的软组织肉瘤疾病，占软组织肉瘤的百分之一，确诊比率较小，年轻人是该病的多发群体，大多数的上皮样肉瘤开始于肢体皮肤下的软组织，主要的治疗方法为手术切除，对于晚期的患者来说，化疗以及放疗是较为有效的手段，但是转移率高，将近50%的患者会出现转移，转移后的患者生存率不超一年，他泽司他作为一款治疗该疾病的药物，一经上市引起了轰动，2020年1月，美国FDA加速获批了他泽司他的上市，用于治疗无法完全切除的转移性局部晚期上皮样肉瘤成人以及16岁以上青少年患者。
他泽司他(Tazverik)Epizyme
他泽司他的获批基于一项在转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者中进行的关键性2期临床试验结果。这些患者存在INI1蛋白表达缺失，接受他泽司他 800mg口服给药，每日两次。
临床结果显示在接受他泽司他治疗的患者中，总缓解率为15%，将近2%的患者达到完全缓解，13%左右的患者达到了部分缓解，在九个有反应的患者中，67%的患者有持续6个月甚至更长时间的反应。
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