老挝卢修斯版尼达尼布(Nintedanib)的特殊人群用药-海鸥药房

尼达尼布软胶囊(OFEV)针对妊娠、哺乳期、肝肾功能异常等特殊人群需严格遵循差异化用药原则，通过剂量调整、避孕要求和风险监测实现个体化治疗。

1、妊娠期用药

(1)风险提示：动物研究显示可能致胎儿畸形，临床确认妊娠的流产风险达15%-20%。

(2)避孕要求：治疗期间及末次给药后至少3个月需采用高效避孕措施，呕吐时改用非口服避孕。

(1)药物转移：尼达尼布可能分泌至乳汁，治疗期间及停药后3天内禁止哺乳。

(2)替代方案：需提前准备配方奶粉喂养，避免药物通过乳汁影响婴儿发育。

(1)女性管理：治疗前需妊娠检测，SSc-ILD患者需注意腹泻可能降低口服避孕药效果。

(2)男性注意：虽无直接证据，建议配偶同期采取避孕措施规避潜在风险。

(1)剂量调整：Child-PughA级患者减量至100mg每日两次，B/C级禁用。

(2)监测要求：治疗前3个月每月检测ALT/AST，亚洲女性等高风险人群加强筛查。

(1)用药原则：轻中度肾损无需调整剂量，终末期肾病患者缺乏数据需慎用。

(2)注意事项：合并肝损伤时需综合评估，必要时暂停给药。

(1)老年患者：65岁以上者疗效相当但不良反应更敏感，需密切监测。

(2)吸烟者：尼古丁降低药物暴露量，治疗前需戒烟并全程禁止复吸。

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