发表在《柳叶刀-肿瘤学》(Lancet Oncology)上的一项研究显示，仑伐替尼(lenvatinib，Lenvima)联合帕博利珠单抗(pembrolizumab，Keytruda)治疗初治或之前接受过治疗的转移性肾细胞癌(RCC)患者，显示出了良好的抗肿瘤活性和可耐受的安全性。RCC起病隐匿、预后差，易出现转移，患者急需新的治疗方案，这项研究是转移性RCC患者希望的曙光。

该试验的主要终点是研究人员评估的客观缓解率(ORR)，24周时，初治患者的ORR为72.7%(95% CI, 49.8%-89.3%);先前接受过治疗但免疫检查点抑制剂初治的患者为41.2%(95% CI, 45.7%-65.5%);免疫检查点抑制剂预处理患者为55.8%(95% CI, 45.7%-65.5%)。

这项关于仑伐替尼(一种酪氨酸激酶抑制剂[TKI])联合帕博利珠单抗(一种免疫检查点抑制剂)的大规模试验，证明了不管以前的治疗方法如何，该治疗方法都具有可控的安全性和良好的抗肿瘤活性。因此，仑伐替尼联合帕博利珠单抗有望成为转移性透明细胞RCC患者(免疫检查点治疗后疾病进展)的标准疗法。

该试验的RCC队列包含145名患者，于2015年7月21日至2019年10月16日期间入组。研究人员聚焦透明细胞组织学的患者，包括22例初治患者，17例接受过治疗但免疫检查点抑制剂初治的患者和104例免疫检查点抑制剂预处理的患者。

患者年龄在18岁或以上，ECOG体力状况为0或1。患者群体口服20毫克仑伐替尼，每日1次，静脉注射帕博利珠单抗200毫克，每3周1次。

截至2020年8月18日数据截至点，初治患者、接受过治疗但免疫检查点抑制剂初治的患者和免疫检查点抑制剂预处理的患者，总体客观缓解率分别为77.3%、52.9%和62.5%。

中位随访18.9个月后，3组患者的中位无进展生存期(PFS)分别为24.1个月、11.8个月和12.2个月。在数据截止时，每组中出现疾病进展或死亡的患者分别有68%、71%和57%。

关于安全性方面，在145例患者中，除1例外，所有患者都经历了至少1例治疗相关的不良事件(TRAE)。其中，57%的患者经历了3级TRAE，7%的患者经历了4级TRAE。常见的不良反应包括疲劳、腹泻和高血压，其中高血压(21%)是最常见的3级TRAE。在25%的患者中观察到严重TRAE，报告了3例治疗相关死亡。

研究人员表示：“这项研究结果为仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗转移性透明细胞RCC(不管之前的治疗方法如何)提供了初步有效性和安全性的证据。该联合用法正在3期试验(涉及各种肿瘤的患者)中进行进一步的研究，包括用于晚期或转移性RCC的研究。”