印度与老挝孟加拉的“维奈克拉”为什么这么便宜?难道是面粉做的?
相关药品:维奈克拉
提问时间: 2021-08-31
描述:印度和东盟国家的维奈克拉抗癌药原材料靠谱吗?不会是面粉做的吧?
您好,印度和老挝等东盟国家的药虽然便宜,但是在研发流程上是严格管控的,药物生产是非常严谨的,你可以了解下仿制药的研发流程。
仿制药的研发流程
仿制药是指与正版药(原研药)在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同或相似的药品,除了非法性以外,其有效化学成分与正版药基本一致。
一、立项
根据目标产品市场和同类竞争产品市场的销售数据、临床试验结果和技术难点,对项目进行了评价和制定。
二、文献调研
从文献和专利中,获得了一条或两条合理的合成路线。
市场调研:原料药价格(经批准和未经批准),关键材料和专用试剂市场价格。
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