2021年8月9日,罗氏(Roche)公司公布了关键性POLARIX 3期临床试验的结果,该结果显示,Polivy联合R-CHP可以显著改善先前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的无进展生存期,改善具有临床意义,达到了试验的主要终点。安全性结果与之前的试验一致。
POLARIX是一项国际3期、随机、双盲、安慰剂对照研究试验,旨在评估Polivy®(polatuzumab vedotin)联合MabThera/美罗华(rituximab,Rituxan®)、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松(R-CHOP)与MabThera/美罗华、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松相比,在先前未经治疗的DLBCL患者中的疗效、安全性和药代动力学。该试验纳入了879例患者,按1:1随机分组,一组接受Polivy + R-CHP +长春新碱安慰剂6个周期,然后接受MabThera/美罗华2个周期;另一组接受R-CHOP + Polivy安慰剂6个周期,然后接受MabThera/美罗华2个周期。研究人员对恶性淋巴瘤患者的无进展生存期进行了评估。
罗氏公司首席医疗官Levi Garraway博士表示:“由于40%的DLBCL患者经过初始治疗后会再次复发,因此有效的一线治疗对DLBCL患者具有重大意义。该Polivy方案是二十年来第一个与标准治疗相比提高DLBCL患者无进展生存期的方案,我们期待着与卫生部门分享这些结果,以便尽快将该疗法带给患者。”
目前,Polivy作为一种现成的、固定时间的治疗选择用于复发性或难治性(R/R)DLBCL的治疗。全球60多个国家(包括欧盟和美国)已经批准Polivy联合苯达莫司汀和MabThera/美罗华用于治疗R/R DLBCL。
DLBCL是一种侵袭性血液癌症,通常每复发一次,病情就会变得更加难以治疗。约40%DLBCL患者在标准治疗后复发,后续治疗选择有限,Polivy将为这类患者提供一个重要的治疗选择。