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纳武单抗联合化疗获EC批准,用于治疗胃、胃食管交界处或食管癌患者
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2021-10-22

胃癌是世界上第五大最常见的癌症和第四大癌症死亡原因,2020年,胃癌有超过100万的新病例,其中约有77万死亡病例。某些在胃食管交界处形成的癌症也可以被归类为胃癌,这是在消化道中食道和胃连接的区域。虽然胃食管交界处腺癌(GEJ癌)的患病率低于远端胃癌,但仍在持续上升。


食管癌(EAC)是全球第七大最常见癌症,也是第六大癌症死亡原因,2020年约有60万新病例,死亡病例超过54万。EAC的两种最常见的类型是鳞状细胞癌(85%)和腺癌(15%),食管肿瘤的组织学可能因地而异,发生率最高的地区是北美(65%)和欧洲(约40%)。


2021年10月21日,百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)宣布,欧盟委员会(EC)批准纳武单抗(Opdivo,nivolumab)联合基于氟尿嘧啶(fluoropyrimidine)和铂类的化疗,用于HER2阴性的晚期或转移性胃、GEJ癌或EAC成年患者(肿瘤表达PD-L1,且综合阳性评分[CPS]≥ 5)的一线治疗。


纳武单抗(Opdivo,nivolumab)


EC的该项批准基于CheckMate-649 3期试验的结果,该试验将Opdivo +亚叶酸钙(leucovorin)、5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil)+奥沙利铂(oxaliplatin,FOLFOX,CapeOX)或卡培他滨(capecitabine)+奥沙利铂的一线治疗与单纯化疗进行了比较。试验结果显示,对于肿瘤表达PD-L1并伴有CPS≥ 5的不可切除的晚期或转移性胃癌(GC)、GEJ癌或EAC患者,总生存率(OS)和无进展生存率(PFS)具有统计学意义和临床意义的改善(研究的主要终点)。


Bristol Myers Squibb公司胃肠癌研发负责人Ian M. Waxman博士表示:“这一批准对许多胃、胃食管交界处和食管腺癌患者来说是一个伟大的成就,他们有了一种新的治疗方案,与长期的护理标准相比,该方案显示了更高的总生存率。在过去10年里,HER2阴性胃癌的研究进展有限,我们很荣幸推动了该领域的发展,并在欧盟患者中引入了这种基于opdivo的联合疗法。”


希望该疗法能够为更多的患者带来新的帮助。

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