网站导航
戈沙妥珠单抗获批疾病
haiou_xiaoxue 已帮助: 822人
2021-12-16
乳腺癌是当下确诊数量最高的癌症疾病，大多数确诊患者为女性，戈沙妥珠单抗是一款治疗乳腺癌的药物，主要治疗接受两种系统治疗的不可切除的局部晚期以及转移性三阴性乳腺癌，随着戈沙妥珠单抗获批上市，乳腺癌患者对这款药物的关注度一天比一天高。
戈沙妥珠单抗(Trodelvy)美国吉利德
戈沙妥珠单抗获批疾病
在美国，戈沙妥珠单抗于2020年4月获得了美国食品药品管理局的加速批准，并于2021年4月进一步获得完全批准，用于治疗接受过至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或者转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)。
亚太地区方面，戈沙妥珠单抗2020年12月在新加坡被提交，申请用于治疗接受过至少两种系统治疗的转移性乳腺癌，目前戈沙妥珠单抗在新加坡的该申请还在审批中，2021年4月戈沙妥珠单抗获韩国食品医药安全部授予的治疗转移性乳腺癌孤儿药的资格认定，目前戈沙妥珠单抗也已经在国内上市，批准治疗先前接受过两种疗法，其中一种疗法治疗转移性疾病不可切除的局部晚期转移性三阴性乳腺癌患者。
haioushop04