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非戈替尼治疗新适应症疗效与安全性有保证吗?
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2021-12-29

溃疡性结肠炎作为一种肠道炎症性病症,它常发于大肠黏膜上,属于一种慢性非特异性疾病。病情进展为连续性,对直肠、结肠等不同部位造成危害。该疾病的难以治愈,并且经常反复发作,除了对身体造成伤害外,还对患者造成严重的心理影响。


在2021年7月份,美国吉利德公司宣布了口服抗炎药非戈替尼在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者方面的安全性与疗效,宣布的实验结果是基于Ⅲ期临床实验,接下来我们一起看看吧!

非戈替尼(Jyseleca)美国吉利德

这是一项名为SELECTION的安慰剂对照、随机、双盲的Ⅲ期临床实验,研究者共纳入1348位成人中重度活动性溃疡性结肠炎患者。


数据显示,在治疗的第一个星期,非戈替尼就显著改善了患者直肠出血的情况以及排便的频率,与安慰剂相比,有更高比例的患者接受非戈替尼的治疗。通过对SELECTION维持研究的进一步分析,数据显示在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中,非戈替尼在第58星期减少、消除了皮质类固醇(CS)的使用。在这些患者中,和安慰剂组相比,非戈替尼组有显著更高比例的患者在前六个月一直处于无皮质类固醇缓解(非戈替尼组27%,安慰剂组6%)。


这些数据均表明了,与接受安慰剂的患者相比,接受非戈替尼200mg治疗的中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者有比较快速的反应、持续的无类固醇缓解和长期的耐受,安全性方面和既往实验数据一致,并未发现新的副作用,整体安全性良好。


所以,实验数据是真实有效的,也是最有保证的,所以患者不用再担心非戈替尼的安全性和疗效了,可以放心购买与使用。

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