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达雷妥尤单抗在国内上市了吗？杨森生物制药的达雷妥尤单抗效果如何？
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2021-09-23
多发性骨髓瘤是一种常见的血液型肿瘤，多发于中老年人群，发病率已经远超白血病，位于血液性疾病的第二位，近些年来对于多发性骨髓瘤的研究取得了不错的进展，临床上也有不少治疗多发性骨髓瘤的药物，达雷妥尤单抗就是众多药物中其中一个，目前在临床得到了广泛的使用，那达雷妥尤单抗在国内上市了吗?杨森生物制药的达雷妥尤单抗效果如何?
2019年7月，中国国家药品监督管理局有条件批准达雷妥尤单抗(Darzalex)进口注册申请，单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤(MM)成年患者，包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。
杨森生物制药的达雷妥尤单抗效果
达雷妥尤单抗(Darzalex)是国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体，其一方面可直接与CD38结合，通过多重机制诱导骨髓瘤细胞死亡，达到快速缓解;另一方面通过调节免疫微环境，激活免疫细胞CD8+毒性T细胞、CD4+辅助T细胞，持续促进骨髓瘤细胞死亡。另据两项国际临床研究汇总分析结果显示，既往接受过多线治疗的多发性骨髓瘤患者使用16mg/kg达雷妥尤单抗单药治疗，中位总生存期延长至20个月，总缓解率为31%。
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