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达可挥治疗艾滋病暴露前预防的效果好不好?
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2021-12-02

在2019年的美国西雅图,如期召开了抗病毒与机会性感染大会,其中一位旧金山医疗博士公布,“新抗艾药达可挥和特鲁瓦达的治疗效果一样,但是达可挥对艾滋患者的骨骼以及肾脏更加安全”。

达可挥(Tafero EM)印度海得隆

众所周知,美国吉利德生产的特鲁瓦达是唯一一个获得批准的用于口服治疗艾滋病暴露前预防的药物,特鲁瓦达的治疗效果非常突出,且耐受性普遍很好,但是在少数患者中会产生骨骼与肾脏的副作用,一般建议由肾脏以及骨骼严重问题的患者不能使用特鲁瓦达,所以达可挥虽然与特鲁瓦达的治疗效果相同,但是副作用要更小一些。


那么,达可挥治疗艾滋病暴露前预防的效果好不好?


随着这位博士说出上述话语之后,便将这项名为DISCOVER的临床研究实验展现在公众面前。这项Ⅲ期随机对照临床实验评估了男男性行为者以及跨性别女性这两类艾滋病高风险人群,验证达可挥与特鲁瓦达的有效性和安全性。


研究人员共纳入5387位招募者,在招募前12星期内,招募者发生无套肛交行为的平均次数为3.5次。研究期间受试者中无保护性行为依旧在持续发生(57%的受试者在随访期间感染了其他性传播疾病)。


在访问结束后,共有22位招募者新感染上艾滋病毒。15招募者PrEP失败的原因为依从性过低,也就是不好好吃药,还有5例感染发生在研究实验开始前,也就是研究开始的时候5位患者处在窗口期,2例招募者身体内具有有效的药物浓度,但是仍然感染了艾滋病。


达可挥组和特鲁瓦达组新发感染率比为0.47(95% 置信区间 0.19 -1.15)。这证明达可挥组感染人数比特鲁瓦达组要少。这意味着两者在治疗艾滋病暴露前预防的有效性上,达可挥非劣效于舒发泰,但也并未较舒发泰有明显优势,这也就表明达可挥与特鲁瓦达的治疗效果相同。


但是,这项实验并没有一个只接受安慰剂的招募组,所以很难与没有进行预防干预的数据进行比较,因为招募者都接受了药物治疗。基于此,研究人员整合了研究地点所在城市的艾滋病的检查数据。


2016年,这些地区不服用PrEP的MSM人群HIV感染率为4.02%,相比之下,达可挥组的感染率仅为0.08%,特鲁瓦达组的感染率仅为0.45%,并且接受达可挥与特鲁瓦达的人员安全性方面与以往研究数据一致。


因此,达可挥在治疗艾滋病暴露前预防的效果还是非常显著的,需要的患者可以在医生的指导建议下放心使用。

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