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国内第二款ADC药物上市,本妥昔单抗真实缓解率可观
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2021-12-07

淋巴系统遍布全身,对人体的免疫系统有着非常重要的作用,由于主管人体的免疫系统,因此淋巴系统要更脆弱一些,很多疾病的最初症状表现都是淋巴肿大,HIV病毒的率先侵入目标也是淋巴系统,不过我们要讲的和HIV没有关系,而是要说一下淋巴瘤这种恶性肿瘤疾病。


淋巴瘤是一种源于淋巴造血系统的恶性肿瘤疾病,在中国,淋巴瘤是十大恶性肿瘤之一,死亡率非常高,根据最新的数据显示,每年有九万多人确诊淋巴瘤,超过五万人死于淋巴瘤,目前我国对于复发难治性淋巴瘤的治疗手段较为有限,不过随着本妥昔单抗在国内的获批,国内淋巴瘤患者有了更多有效的治疗手段可以选择,国内也上市了第二款ADC药物,意义非凡。

本妥昔单抗(Adcetris)日本武田


本妥昔单抗真实试验效果


本妥昔单抗在中国的批准是基于临床研究SG035-0004、SG035-0003、C25007的数据。


在SG-035-0004研究中,58例复发或难治性sALCL患者中,97%的患者肿瘤缩小,5年生存率为60%。在SG-035-0003研究中,102例复发或难治性cHL患者中,94%的患者出现肿瘤减少,中位总生存期(OS)从历史上的27.6个月增加到40.5个月。


C25007研究是一项针对复发或难治性cHL患者(n=60)的IV期单臂研究,这些患者至少接受过一次化疗,并且在开始接受Adcetris治疗时不适合干细胞移植(SCT)或多药化疗,在本研究中,患者的客观缓解率为50%(95%CI,37:63%)。


本妥昔单抗副作用


本妥昔单抗治疗未经处理的cHL,任何等级超过10%的副作用:贫血、便秘、呕吐、中性粒细胞减少、周围感觉神经病、腹泻、腹痛、口腔炎、发热、减轻重量、发热性中性粒细胞减少症、骨痛、食欲下降、背痛、失眠、皮疹、发烧、呼吸困难、周围运动神经病变。治疗未经处理的cHL(3或4级超过10%):中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、贫血。


本妥昔单抗副作用不耐受怎么办?


很多患者都在咨询的问题就是服用本妥昔单抗出现副作用不耐受应该怎么办呢?俗话说好:是药三分毒。使用本妥昔单抗难免会出现一些副作用,如果出现一些较轻副作用的话可以使用相对应副作用的药物进行适当的治疗,如果出现不耐受副作用的话,患者要做的就比较多了。


如果出现一些较为严重 且不耐受副作用的话,患者需要第一时间通知医师,根据医师的安排进行药物剂量的调整,如果副作用依旧没有出现减轻现象的话,则需要进行停药处理,患者可能会终身禁服本妥昔单抗。

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