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尼达尼布治疗特发性肺纤维化的效果好不好?
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2021-12-13

特发性肺纤维化属于一种致命性的肺部病症,因为一旦患者患有该病症,他(她)的肺部就会出现蜂巢状,经常被称为“丝瓜筋肺”或者“网状肺”。许多特发性肺纤维化的患者在确诊3年内死去,5年的生存期仅有30%左右,这比许多癌症都要低。在2017年9月份,尼达尼布获得中国药监局的批准,用于特发性肺纤维化的治疗。那么,尼达尼布治疗特发性肺纤维化的效果好不好?

尼达尼布(Nydeni)印度BDR

尼达尼布治疗特发性肺纤维化的效果好不好?


两项名为INPULSIS™-1、 INPULSIS™-2的临床研究实验。研究对象都是40岁以上,5年内诊断为特发性肺纤维化的患者。研究者每次都以3:2的比例随机给予受试者尼达布尼 150mg 每日两次或安慰剂共52周。


两项实验的主要目标为FVC的年下降率,其它两个关键指标是首次病情恶化的时间、用以评估生活质量的圣乔治呼吸问卷评分(SGRQ)的变化值。其中共有1066位患者纳入实验研究中,INPULSIS™-1、 INPULSIS™-2分别为515名和551名,两项试验的尼达尼布组和对照组,受试者的基本情况无明显差异。


通过研究效果的数据发现,两项实验的试验组FVC下降值均明显低于对照组,其中INPULSIS™-1尼达尼布组-114.7ml,对照组-239.9ml;INPULSIS™-2尼达尼布组-113.6ml,对照组-207.3ml。两项试验, FVC值下降<5%及<10%的患者比例,尼达尼布组均明显高于对照组。


综上来看,尼达尼布治疗特发性肺纤维化的患者效果非常显著,患者可以在医生的建议下放心购买使用尼达尼布了!

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