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Margenza治疗乳腺癌的效果好不好?
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2021-12-17

在2020年12月份,MacroGenics制药公司公布美国FDA已经批准Margenza,适用于治疗接受过两种或者多种抗HER2药物治疗以及其中至少一种治疗成人转移性HER2阳性乳腺癌患者。那么,Margenza治疗效果如何呢?

Margenza(Margenza)MacroGenics

Margenza治疗乳腺癌的效果好不好?


这是一项代号为NCT02492711的研究Margenza+化疗相对于曲妥珠单抗+化疗治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。研究者共纳入536位HER2阳性乳腺癌患者。


在研究中,所有患者以1:1比例被随机分配进入两个治疗组,每三星期接受一次Margenza的静脉输注,剂量为15mg/kg;或者每三星期接受一次曲妥珠单抗的静脉输注,剂量为6mg/kg,并且同时还接受4种化疗药物中的一种联合治疗,如长春瑞滨、吉西他滨、艾立布林、卡培他滨,剂量以推荐剂量。


研究结果显示,无进展生存期的主要终点:Margenza+化疗组和曲妥珠单抗+化疗组相比,患者死亡风险以及疾病进展显著下降24%(中位无进展生存期:5.8个月vs 4.9个月)。该研究入组的患者中,约85%携带CD16A(FcγRIIIa)158F等位基因,该等位基因与曲妥珠单抗和其他抗体疗法的临床反应降低相关。


在这一预先指定的探索性亚组中,与曲妥珠单抗+化疗组相比,Margenza+化疗组疾病进展或死亡风险降低32%(中位PFS:6.9个月 vs 5.1个月)。次要终点总缓解率(ORR)方面,Margenza+化疗组为22%(95%CI:17.3-27.7%),曲妥珠单抗+化疗组为16%(95%CI:11.8-21.0%)。Margenza+化疗组优于曲妥珠单抗+化疗组。


因此,Margenza治疗乳腺癌的效果是非常显著的,所以患者可以放心购买以及使用Margenza,当然了,使用时必须在医生的指导建议下进行哦!

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2021-12-16 15:09:27