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米哚妥林临床试验数据一览
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2021-12-24
2017年4月，美国FDA批准了米哚妥林上市，用于治疗FLT3突变阳性的急性髓性白血病成年患者，此次批准基于一项试验，实验中，米哚妥林联合柔红霉素诱导化疗和阿糖胞苷巩固化疗进行阶段性的治疗，下面就让我们一起来了解一下米哚妥林临床治疗效果以及出现的一些不良反应吧。
米哚妥林(Mstarin)印度BDR
此次批准是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，将717名未经过治疗的FLT3+ AML患者随机分为安慰剂组或米哚妥林50 mg组，在诱导和巩固化疗的每个周期的第8-21天每天口服两次，随后每天连续服用米哚妥林达12个周期。该试验表明，与安慰剂组相比，接受米哚妥林治疗的患者总生存期(OS)有统计学上的显著提高(HR 0.77, p=0.016)。
不良反应方面，20%左右的患者出现的不良反应包括发热性中粒细胞减少，同时还可能会出现恶心、呕吐、头痛、鼻出血、肌肉骨骼痛等相关症状，同时还可能出现高血糖、上呼吸道感染等等，其中常见的不良反应为发热性中粒细胞减少，两组中均有16%的患者出现该不良反应。
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