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详细数据分析他替瑞林疗效以及不良反应发生率
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2022-01-05

脊髓小脑变性病人的共济失调是一种较为罕见的疾病,对于这类疾病的治疗主要是使用药物进行阶段性的治疗,他替瑞林是一款日本上市的药物,从2000年上市以来,一直在该疾病治疗领域发光发热,是全球患者关注较多的一款药物,下面随着本文,就让我们一起来详细的了解一下他替瑞林究竟如何。


他替瑞林是一款合成的促甲状腺激素释放激素类似物,他替瑞林能够很好的改善脊髓小脑病变性患者的共济失调,能够很好的改善患者的抑郁情绪,同时还可以改善患者血循环性休克、意识紊乱、记忆力减退以及运动技能障碍等现象。

他替瑞林(Taltirelin)日本田边三菱


一项为期6周的随机双盲安慰剂对照双向交叉||期临床研究在60例脊髓小脑变性病人中进行。经过2周的观察后,病人分成两组,一组接受本品一日2次,每次20mg,连用2周,随后2周接受安慰剂;另一组先接受安慰剂2周,随后2周接受本品。结果显示,本品组整体改善率优于安慰组(P=0.0394)。本品组在指鼻试验和tapping-point试验中是神经评分方面显示优于安慰剂组的倾向。本品对自发性动作和总的精神状态的改善也优于安慰剂(分别为P=0.0448;P=0.0296)。


本品组累计变化率为27.7%,而安慰剂组为47.1%,共济失调的总改善率本品组显著优于安慰剂组(P<0.004)。本品组共济失调累计变化率为27.1%,而安慰剂组为39.4%。本品组的不良反应发生率为14.1%,与安慰剂组几乎相等。本品不良反应主要是消化系统反应,包括呕吐、恶心、和胃不适。所有的不良反应均为轻中度,在治疗期间及(或)停药后消失。肾功能受损者慎用。对本品过敏者禁用。


孕妇作为特殊群体,用药时也应该注意具体的服药信息,他替瑞林可能会对胎儿造成一些伤害,因此孕妇是禁止使用他替瑞林的,因此患者在诊断期间切勿隐瞒孕情,积极的向医师汇报怀孕情况,处在备孕期的患者应在治疗期间做好避孕措施。


对于一款治疗脊髓小脑变性病人的共济失调的药物,目前很多国家已经上市,可惜的是,国内目前还没有上市他替瑞林,想要购买的患者只能通过国外购药的渠道来购买他替瑞林,让患者自己出国购买他替瑞林肯定不现实,毕竟要面对的困难比较多,语言不通以及患者自身的条件都是非常大的困难。


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