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博纳吐单抗治疗B淋巴细胞白血病的效果如何?
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2022-01-05

博纳吐单抗对于治疗复发难治性急性B淋巴细胞白血病有较高的有效性,并且耐受性也非常突出,现已获得美国食品药品监督管理局批准上市。本篇文章主要降解博纳吐单抗的治疗效果的,我们一起来看一下。

博纳吐单抗(Blincyto)美国安进

博纳吐单抗治疗复发难治性急性B淋巴细胞白血病的效果如何?


这是一项Ⅱ期临床实验,用于评估博纳吐单抗治疗成人费城染色体阴性复发难治性B淋巴细胞白血病的有效性。研究数据显示,36位患者在治疗两个周期后,有25位患者得到了完全缓解或者部分血液学缓解。无复发生存期为6.7个月,OS为9.8个月。这项临床实验初步证实了博纳吐单抗在B淋巴细胞白血病中的安全性及有效性。


另一项大型的多中心的Ⅱ期临床实验,该实验名为MT103-211。研究者共纳入189位Ph阴性复发难治性B淋巴细胞白血病患者。所有患者在治疗两个周期后,有43% 患者达到CR/CRh。中位随访8.9个月时,中位RFS为 5.9 个月,中位OS为6.1个月。中枢神经系统的毒性,副作用发生概率为12%,CRS的发生概率仅有2%。


传统挽救性化疗的长期生产率只有5.4%,而博纳吐单抗却达到了12.4%。该实验的临床数据结果在2014年推动了美国食品药品监督管理局的加速批准,适用于治疗Ph阴性的复发难治性B淋巴细胞白血病患者。


以上实验已表明博纳吐单抗的治疗效果以及安全性,所以患者可以放心使用博纳吐单抗,不用再担心疾病发生进展了。

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流使用,如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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