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奈必洛尔上市意义非凡
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2022-01-10
2016年6月，美国FDA批准奈必洛尔上市，很多患者对奈必洛尔还不是很了解，奈必洛尔是一款治疗高血压的药物，高血压是全球中老年人的多发疾病，并发症较多，会引起患者的心脑血管疾病，同时还会引发患者脑梗等疾病，奈必洛尔是美国上市的第一款β受体拮抗剂和血管紧张素受体拮抗剂组成的抗高血压组合药物。
奈必洛尔(Nebilet)杨森制药
本次FDA给予的积极意见主要依据一项为期8周的双盲、安慰剂对照、剂量递增III期临床试验，考察奈必洛尔对高血压患者的疗效和安全性。该试验总共招募了约4100名高血压受试患者(1期或2期高血压)。经过为期4周的治疗后，与奈必洛尔或缬沙坦单独给药组相比，奈必洛尔治疗组患者的自基线血压水平(舒张压和收缩压)显著降低，各组间不良反应事件发生率接近。
对药物上市喜讯，权威人士表示，血压控制的效果直接影响中老年人致死性心血管事件的发生几率以及风险，美国地区，将近一半的高血压患者仍然面临服用药物后血压控制不佳的困境，奈必洛尔的上市无疑改变了这一点，随着奈必洛尔的获批，相信未来会有更多抗高血压的药物推出，治疗更多的高血压患者。
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