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Monjuvi治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效以及安全性是怎样的呢?
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2022-01-11

Monjuvi作为一种单克隆抗体药物,它的Fc结构域进行了优化,能够提高效应细胞的亲和力,明显增强抗体依赖性细胞介导的抗体依赖性细胞吞噬与细胞毒性,进而缓解癌细胞杀灭的关键机制。那么,Monjuvi这款药物治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的疗效以及安全性是怎样的呢?我们一起来看下吧!

Monjuvi(Monjuvi)MorphoSys AG

Monjuvi治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效以及安全性


Monjuvi是第一个获美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,适用于一线治疗期间或治疗后病情进展的r/r DLBCL成人患者的二线疗法。此前,美国FDA已授予了Monjuvi优先审查资格、突破性药物资格、快速通道资格。


能够获得美国FDA批准是基于一项名为L-MIND的单臂、多中心、开放标签的Ⅱ期临床研究数据,用于评估Monjuvi与来那度胺联合使用用于接受一种但不超过3种疗法、随后的自体干细胞移植、没有资格接受大剂量化疗的r/r DLBCL成人患者。


研究数据显示:Monjuvi+来那度胺联合治疗的总缓解率(ORR)为55%(主要终点),完全缓解率(CR)为37%、部分缓解率(PR)为18%。缓解具有持久性,中位缓解持续时间(mDOR)为21.7个月(关键次要终点)。


通过这些临床实验数据,我们能很清晰的认识到Monjuvi治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的效果很显著,若有需要购买Monjuvi的患者,可以联系海鸥药房客服哦!

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流使用,如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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