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色瑞替尼各个国家上市时间汇总
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2022-01-14

肺癌相信大家都不会陌生,肺癌的确诊数量依旧在逐年增长,对于肺癌的治疗主要是使用药物进行治疗,对于药物的选择也要严谨,色瑞替尼能够很好的治疗对克唑替尼耐药的患者,效果较为突出,下面随着本文,让我们一起来了解一下色瑞替尼在多个国家的上市时间。

色瑞替尼(Cerini)老挝东盟


色瑞替尼各个国家上市时间


2014年4月29日,色瑞替尼获FDA加速批准上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞型肺癌(NSCLC)。


2013年9月27日,赛瑞替尼因此适应症被授予孤儿药地位,那么,色瑞替尼中国什么时候上市?


色瑞替尼中国的上市时间:2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。


本次色瑞替尼在国内上市,基于一项研究,主要的研究效果奠定了色瑞替尼在国内一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的地位,也正因为此次研究,让全国的患者看到了色瑞替尼突出的效果。


此次研究中,色瑞替尼治疗的患者中,大多数患者获得中位生存周期为16个月,亚洲患者获得中位生存周期时间为26个月,色瑞替尼对亚洲患者的治疗更加可观。

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流使用,如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势(注:该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期)及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。
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治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)
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2021-07-12 17:55:49