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ATC患者的福音，达拉非尼联合曲美替尼组合疗法已被获批
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2022-03-15
基于一项二期研究，2018年美国FDA以及全球多个药检机构批准了BRAF抑制剂达拉非尼联合MEK抑制剂曲美替尼治疗晚期转移性BRAF V600E 突变的甲状腺癌患者，随着这一适应症的获批，全球开始关注这款达拉非尼，同时关注更多的则是达拉非尼联合曲美替尼的新型疗法，下面就让我们走进这次试验，了解一下达拉非尼联合曲美替尼的疗效究竟如何吧。
达拉非尼(Tafinlar)瑞士诺华
ROAR研究是一项在BRAF V600E 突变型罕见癌症(包括 ATC)患者中开展的开放标签、多中心、非随机、II期篮子研究。本次更新的数据，报告了达拉非尼+曲美替尼在36例不可切除或转移性ATC患者的疗效与安全性数据。
结果显示，中位随访时间11.1个月，研究者评估的ORR为56%，包括3例完全缓解(CR);12个月DoR率为50%。中位PFS和OS分别为6.7个月和14.5个月。12个月PFS率和OS率分别为43.2%和51.7%，24个月OS率为31.5%。额外随访未发现新的安全性信号，不良事件与达拉非尼+曲美替尼的既定耐受性一致。
此次试验中，进一步的证实了达拉非尼联合曲美替尼的疗法在BRAF V600E突变型甲状腺癌治疗领域的可靠性，具有较为显著的临床收益，不良反应方面，该疗法毒性可控，出现严重不良反应的几率较低，可供患者长期使用，是治疗该病种的有效选择。
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