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布加替尼治疗ALK突变肺癌患者效果显著
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2022-03-17

肺癌的靶向治疗已经有十多年的治疗历史了,在这十多年中,肺癌靶向治疗不断创新以及发展,每年都有更多的晚期肺癌患者在药物的治疗中获得生存周期的延长,ALK突变是肺癌靶点中较为常见的,2007年科学家首次发现该突变,随后针对ALK突变的药物被不断的研发出来,像布加替尼就是ALK突变治疗药物的第四代,对克唑替尼耐药或不耐受的晚期肺癌患者有着不错的疗效,随着布加替尼一经推出就获得了广大患者的密切关注,也是多个国家重点上市的肺癌靶向药物。

布加替尼(Beigani)老挝东盟


布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长,布加替尼对ALK的抑制作用比克唑替尼高12倍,对ALK突变体有很高的抗性。在体外与体内试验中,布加替尼均彰显了良好的抑制效果。研究显示,布加替尼能把患者的中位无进展生存期延长13.9个月,是当前唯一一款能把服用克唑替尼的患者PFS延长超过一年的靶向药。布加替尼在治疗ALK脑转患者上,有效率达到了78%,是针对ALK脑转移最有效的一款抗癌靶向药。


由于布加替尼显著的疗效,布加替尼被FDA授予突破性疗法以及孤儿药资格,2017年4月,布加替尼获美国FDA加速批准上市,获批治疗克唑替尼耐药以及不耐受的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。

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本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势(注:该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期)及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。
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