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戈沙妥组单抗国内上市，多个适应症已在多国获批
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2022-04-08
三阴性乳腺癌是较为常见的一种乳腺癌，是一种高度侵袭性疾病，占据全球所有乳腺癌确诊患者的15%，在亚洲，乳腺癌的年确诊率以及死亡率是要高于西方国家的，同时亚洲地区的乳腺癌患者更趋向于年轻化，戈沙妥组单抗是一款治疗乳腺癌的药物，戈沙妥组单抗能够在肿瘤细胞内以及肿瘤的微环境中递送活性药物，戈沙妥组单抗于2020年4月，获得了美国FDA的加速批准，并且在一年后也就是2021年4月，获得了FDA的批准，用于治疗接受过两种疗法治疗的转移性不可切除的局部晚期乳腺癌患者。
戈沙妥组单抗 欧盟-德国版(sacituzumab govitecan)美国吉利德
2021年4月，Trodelvy再获美国FDA批准一个新的适应症，用于治疗：先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。
在中国，2020年10月，戈沙妥组单抗被纳入到2020版《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》，该指南由国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会共同编撰。
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