塞尔帕替尼是一种强效、口服、高度选择性转染期间重排(RET)激酶抑制剂，2020年5月8日，美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了塞尔帕替尼上市，成为全球首款用于治疗携带RET基因变异的癌症患者的精准疗法。

塞尔帕替尼(Retevmo)礼来Eli Lilly

塞尔帕替尼(Retevmo)的获批适应症：

1、用于成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;

2、用于≥12岁的患有全身性或复发性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)的成人和儿科患者，需要进行全身治疗;

3、用于年龄≥12岁且患有晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成年和儿科患者，需要全身治疗并且对放射性碘具有难治性(如果合适的话，需要放射性碘)。

塞尔帕替尼针对各种癌症的疗效

非小细胞肺癌(NSCLC)：在入组非小细胞肺癌队列有105例经过重度治疗的RET融合患者以及39例未经治疗的RET融合患者。对于如此晚期的患者，总的客观缓解率(ORR)达到64%，其中81%的患者持续应答≥6个月。

甲状腺髓样癌(MTC)：MTC组包括≥12岁的晚期或转移性RET的成年和儿科患者。这些患者中有143例是既往接受过卡博替尼、凡德他尼或两者都接受过治疗的非常晚期的和处治的患者。

在先前接受治疗(卡博替尼或凡德他)的55位患者中，客观缓解率(ORR)为69%，有76%的患者持续缓解时间≥6个月。在未接受的患者中，ORR为73%，有61%的患者持续缓解时间≥6个月。

甲状腺癌：在治疗12岁以上RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者时，19例放射性碘难治性(RAI)和至少一种其它疗法治疗的患者的客观缓解率(ORR)为79%，87%的患者持续缓解时间至少为6个月。8例只接受过放射性碘治疗的患者的ORR为100%，75%患者持续缓解时间至少6个月。

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