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白血病药物恩西地平的疗效性和安全性如何?
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2021-08-05

目前,美国FDA批准了Celgene的恩西地平上市,成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物;主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病

恩西地平(Enasidenib)Celgene制药


恩西地平(Enasidenib)的疗效性:


恩西地平获得FDA批准是通过在199例复发性或难治性AML患者的单臂试验中进行了研究,患者具有IDH2实时检测的IDH2突变。恩西地平治疗6个月时,有19%病人完全应答,中值应答时间为8.2个月,4%的患者出现全缓解部分血液学恢复,中值生存期为19.7个月。


开始时,由于AML引起的血液或血小板输注的157例患者中,有34%的患者在恩西地平治疗后不再需要输血。但77%患者也出现白血球增多、维甲酸综合症等严重副反应。IDH2变异占AML患者的8-19%,美国有1200-1500此类病人。患者平均用药时间约为4个月。


恩西地平的安全性:


恩西地平的常见副作用包括恶心,呕吐,腹泻,胆红素水平升高(胆汁中发现的物质)和食欲降低。怀孕或哺乳的妇女不应服用恩西地平,因为恩西地平可能会伤害发育中的胎儿或新生婴儿。另外在使用恩西地平的过程中还需要注意分化综合征等。


通过以上可以看出,恩西地平的疗效是较好的,有效延长了生存期,安全性也可以耐受,患者可以放心选择,以上便是关于恩西地平的疗效性和安全性的内容,更多关于恩西地平的问题可以随时咨询海鸥药房了解!

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