再生元制药公司于上一年10月份发布公告称，FDA已经接受了申请，并授予西米普利单抗优先审查资格，用于治疗PD-L1表达水平≥50%的晚期非小细胞肺癌患者。

有研究表明：西米普利单抗(Libtayo)总生存期22个月，整体缓解率37%，最高可达46%!

该申请基于一项Ⅲ期研究的结果，研究共纳入710例患者，其结果显示：

接受西米普利单抗治疗的患者中位总生存期为22个月，中位无进展生存期6.2个月;接受化疗的患者，中位总生存期为14个月，中位无进展生存期5.6个月。在总生存期方面，西米普利单抗将患者的生存期延长了一半以上，患者疾病进展的风险降低了41%。

在缓解率方面，西米普利治疗的客观缓解率为37%，其中完全缓解率为3%，部分缓解率为33%;接受化疗的患者整体缓解率为21%，其中完全缓解率为1%，部分缓解率为20%。

在PD-L1表达水平≥50%的患者亚组分析中，接受西米普利单抗治疗时总生存期优势更加显著，中位无进展生存期达到8个月，整体缓解率为39%;接受化疗的患者，中位无进展生存期为6个月，整体缓解率为20%。

在PD-L1表达水平≥90%的患者亚组中，整体缓解率更是达到了46%。

在所有患者中，接受西米普利单抗治疗的患者中位缓解持续时间为27周，而接受化疗的患者，中位缓解持续时间为18周。

通过以上可以看出，西米普利单抗治疗非小细胞肺癌的疗效是比较好的，得到了有效的验证，如果您还有其他关于西米普利单抗的问题可以随时咨询海鸥药房了解!