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利奥西呱片（Adempas）
- 商品说明
利奥西呱片(Adempas)属于一类叫做可溶性鸟苷酸环化酶激活剂的药物。这类药物有助于动脉松弛，使血流增加，血压降低。
一、药品名称
1、通用名称：利奥西呱片
2、商品名称：Adempas
3、英文名称：RiociguatTablets
二、适应症
Adempas是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂，适用于治疗以下成年患者：
1、慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)：用于手术(肺动脉内膜剥脱术)后持续性/复发性CTEPH或无法手术的CTEPH患者，以改善运动能力和世界卫生组织(WHO)功能分级。
2、肺动脉高压(PAH)：用于改善运动能力、WHO功能分级并延缓临床恶化。其有效性已在Adempas单药治疗或与内皮素受体拮抗剂或前列腺素类药物联合治疗的患者中得到证实。
三、规格
1.5mg*100片/盒。
四、主要成分
活性成分：利奥西呱(Riociguat)。
五、用法用量
1、起始剂量：推荐起始剂量为每次1毫克，每日三次(约每6-8小时一次)。
2、剂量递增：
若患者收缩压持续高于95毫米汞柱且无低血压症状或体征，可按每次0.5毫克的幅度增加剂量，每日三次。
剂量递增间隔不应短于2周。
可递增至患者能耐受的最高剂量，但每日三次的最大剂量不超过2.5毫克。
3、给药方式：可随餐或空腹服用。对于吞咽困难的患者，可将药片压碎后立即与水或软食(如苹果酱)混合服用。
4、每日最大剂量：除非医生另有指示，否则每日总剂量不应超过7.5毫克。
六、剂量调整
1、不耐受低血压的患者：考虑起始剂量为每次0.5毫克，每日三次。
2、出现低血压症状时：若出现低血压症状，应将剂量减少每次0.5毫克，每日三次。
3、吸烟者：吸烟者血浆药物浓度可能降低。若患者耐受，可考虑滴定至高于每次2.5毫克、每日三次的剂量。若患者戒烟，则可能需要降低剂量。
4、使用强效CYP和P-gp/BCRP抑制剂的患者：如同时使用强效CYP和P-gp/BCRP抑制剂(如唑类抗真菌药、HIV蛋白酶抑制剂)，应考虑起始剂量为每次0.5毫克，每日三次，并监测低血压体征和症状。
5、中断给药后：若中断治疗3天或以上，重新开始治疗时需要重新滴定剂量。
七、用药注意事项
1、饭前饭后：可与食物同服或空腹服用，无特殊要求。
2、漏服：如果漏服一剂，应在常规时间服用下一剂。不要补服漏服的剂量。
3、呕吐：说明书中未明确提及呕吐后的处理。若发生呕吐，建议咨询医生或药师。
4、抗酸药：服用含氢氧化铝或氢氧化镁的抗酸药时，应与Adempas间隔至少1小时。
5、与其他药物的转换：
从西地那非转换为Adempas：停用西地那非至少24小时。
从他达拉非转换为Adempas：停用他达拉非至少48小时。
从Adempas转换为PDE5抑制剂：停用Adempas至少24小时。
八、特殊人群用药
1、孕妇：禁忌使用。Adempas可能对胎儿造成伤害，有致畸风险。所有女性患者必须通过名为“AdempasREMS计划”的限制性计划获取此药。
2、育龄期女性：必须在开始治疗前、治疗期间每月以及停药后1个月进行妊娠测试。必须在治疗期间及停药后1个月内采取有效的避孕措施。
3、哺乳期妇女：建议不要母乳喂养。
4、儿童：安全性和有效性尚未确立。
5、老年人：无需调整剂量，但老年患者药物暴露量可能更高。
6、肾功能不全者：不推荐用于肌酐清除率<15毫升/分钟或正在透析的患者。
7、肝功能不全者：不推荐用于重度肝功能不全(Child-PughC级)患者。
九、不良反应
1、常见不良反应(发生率≥3%，且高于安慰剂组)：头痛、消化不良/胃炎、头晕、恶心、腹泻、低血压、呕吐、贫血、胃食管反流病、便秘。
2、其他潜在不良反应：心悸、鼻塞、鼻出血、吞咽困难、腹胀、外周性水肿。
3、严重不良反应：
胚胎-胎儿毒性。
4、出血：在临床试验中，Adempas组严重出血发生率为2.4%(包括致命性咯血)，安慰剂组为0%。
症状性低血压。
5、肺静脉闭塞病(PVOD)恶化：若出现肺水肿体征，应考虑PVOD的可能性，若确诊应停药。
十、禁忌症
1、孕妇。
2、与任何形式的硝酸盐或一氧化氮供体(如硝酸甘油、亚硝酸异戊酯)同时使用。
3、与磷酸二酯酶(PDE)抑制剂(如西地那非、他达拉非、伐地那非、双嘧达莫、茶碱)同时使用。
4、与其他可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂同时使用。
5、特发性间质性肺炎相关肺动脉高压(PH-IIP)患者。
十一、药物相互作用
1、禁止联用：硝酸盐、一氧化氮供体、PDE5抑制剂、其他sGC刺激剂。
2、需谨慎联用/调整剂量：
强效CYP和P-gp/BCRP抑制剂(如酮康唑、利托那韦)：增加利奥西呱暴露量，可能导致低血压，需考虑降低起始剂量并监测。
吸烟：显著降低血浆药物浓度，可能需要更高剂量;戒烟后可能需要降低剂量。
强效CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平、圣约翰草)：可能显著降低利奥西呱暴露量，尚无剂量调整指南。
抗酸药：减少吸收，应间隔至少1小时服用。
十二、存储方法
1、储存于15°C至30°C(59°F至86°F)的室温下。
2、请置于儿童无法触及处。
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