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多项式试验证明克唑替尼临床显著疗效
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2022-03-11

克唑替尼是一款治疗非小细胞肺癌的药物,也是目前临床使用较多的一款非小细胞肺癌药物,在一项研究中,超过173名患者服用克唑替尼治疗后,中位无进展生存周期超过了10个月,客观缓解率达到了74%,对照组方面使用顺铂或卡铂治疗,中位无进展生存周期仅为7个月,客观缓解率则为45%,由此可见克唑替尼的疗效还是非常显著的。

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多项真实世界研究的数据显示,通过一线接受克唑替尼,序贯后代阿来替尼的治疗模式,患者的生存时间已经超过7年。一项来自法国的真实世界研究显示,患者一线接受克唑替尼序贯第二代阿来替尼,中位OS高达89.6个月。来自日本的真实世界研究也显示,一线克唑替尼序贯二线阿来替尼,患者的中位OS能够达到88.44个月,此外,来自美国UCCC的回顾性研究显示,一线克唑替尼序贯第二代ALK TKI的中位OS长达86个月。


经过多项试验,证实了克唑替尼对非小细胞肺癌的显著疗效,如果患者单独使用克唑替尼治疗的话,在不耐药的前提下,患者总生存期可超过4年之久,联合二代靶向药物治疗能够延长患者生存周期超过七年,克唑替尼不同适应症的获批真的可以实现将非小细胞肺癌变为慢性病的可能。

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本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势(注:该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期)及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。
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