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特泊替尼国内获批上市，意义非凡
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2022-04-19
2022年3月，国家药监局批准了特泊替尼的上市申请，并获得了受理，这也意味着特泊替尼正式在国内上市了，特泊替尼是一款口服的MET抑制剂，目前已经在日本以及美国获批上市，主要治疗携带MET外显子以及14跳跃突变的非小细胞肺癌患者，此次特泊替尼在国内登录意义非凡，意味着国内该突变的非小细胞肺癌患者有了更多治疗手段可以选择。
MET外显子14跳跃突变会在患者的体内产生一种侵袭性较强的非小细胞肺癌，老年人为多发病群体，在特泊替尼上市前治疗手段有限，此次特泊替尼的上市算是弥补了国内在这一领域的治疗空缺。
此前，2020年3月25日，默克公司(Merck KGaA)宣布日本厚生劳动省批准了特泊替尼上市，用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性NSCLC患者。
2021年2月3日，美国食品和药物管理局(FDA)加速批准特泊替尼用于具有MET外显子14跳变的转移性NSCLC成人患者。
2022年2月22日，欧盟委员会已批准特泊替尼作为一种单药，用于伴有MET外显子14跳跃突变NSCLC患者。这些患者在接受免疫疗法和/或铂基化疗后需要全身治疗。
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