福巴替尼(futibatinib)效果如何-海鸥药房

福巴替尼(futibatinib)作为高选择性FGFR抑制剂，在携带FGFR2基因变异的胆管癌等实体瘤中展现出显著疗效，临床研究证实其客观缓解率与疾病控制率优于传统化疗方案，且具有可管理的安全性特征。

1 核心治疗效果

（1）客观缓解率：针对FGFR2融合/重排胆管癌患者，II期研究显示经独立评估的ORR达41.7%，中位缓解持续时间9.7个月。

（2）疾病控制：整体疾病控制率(DCR)达82.5%，中位无进展生存期(mPFS)为9.0个月，显著优于二线化疗的3-5个月。

（1）靶向性：不可逆结合FGFR2激酶结构域，对FGFR1-4抑制活性达纳摩尔级别，选择性高于其他激酶100倍以上。

（2）耐药克服：可有效抑制FGFR2 V565F等门控区突变，解决一代FGFR抑制剂获得性耐药问题。

（1）既往治疗失败者：对含吉西他滨方案进展患者仍显示41.2%的ORR，疗效不受前线治疗影响。

（2）肝转移患者：肝功能异常发生率与基线水平无显著相关性，无需常规剂量调整。

（1）持续应答：12个月持续缓解率保持35.8%，最长应答持续时间超过24个月。

（2）生存获益：中位总生存期(mOS)达21.7个月，较历史对照提升近2倍。

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