莫博替尼(Mobocertinib)在国内上市-海鸥药房

莫博替尼(Mobocertinib)目前尚未在中国大陆地区正式上市，患者需通过海外渠道获取时需特别注意药品质量与合法性。

1 国内上市状态

(1)批准情况：根据现有信息，莫博替尼未通过中国国家药品监督管理局审批，暂未纳入国内上市药品目录。

(2)获取途径：患者可通过合规跨境医疗渠道购买，但需提供完整处方及海关申报材料。

(1)治疗范围：该药主要用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌，属于靶向治疗药物。

(2)临床价值：对于特定基因突变患者具有显著疗效，被纳入NCCN指南推荐方案。

(1)质量风险：跨境购药需核查药品批号、生产日期及原厂包装，避免假冒伪劣产品。

(2)监管要求：根据中国《药品管理法》，未获批药品不得在国内市场流通，个人自用需遵守限量规定。

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