老挝卢修斯版的沃拉西德尼(Voranigo)适用人群有哪些？限制条件？-海鸥药房

沃拉西德尼(Voranigo)适用于特定基因突变患者，但存在妊娠期禁用、肝功能异常需调整剂量等严格限制条件，需根据个体情况评估使用风险与获益。

1、适用人群

(1)基因突变患者：经检测确认存在NTRK基因融合的实体瘤患者，适用于成人和≥12岁儿童。

(2)复发/难治性肿瘤：标准治疗失败后的晚期或转移性肿瘤患者。

(3)特定癌种：包括甲状腺癌、肉瘤等TRK信号通路异常激活的恶性肿瘤。

(1)妊娠期女性：动物研究显示致畸风险，需治疗前确认妊娠状态并采取避孕措施。

(2)重度过敏史：对药物成分产生过严重超敏反应者禁用。

(3)联合用药禁忌：禁止与强CYP3A4诱导剂联用，可能显著降低疗效。

(1)肝功能不全：中重度损害者需减量，Child-Pugh C级患者不推荐使用。

(2)老年患者：≥65岁需加强监测，因合并用药及并发症风险增加。

(3)生育期人群：治疗期间至停药后3个月需采取高效避孕措施。

(1)哺乳期：药物可能分泌至乳汁，建议治疗期间暂停母乳喂养。

(2)儿科患者：<12岁儿童安全性数据不足，需个体化评估。

(3)手术患者：术前需停药至少2周，预防出血风险。

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