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老挝卢修斯版奥维昔巴特(Bylvay)禁忌症有哪些?特殊人群用药
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2025-11-21

奥维昔巴特(Bylvay)是一种用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的药物,其禁忌症包括严重肝功能损害及特定过敏反应,特殊人群用药需根据肝肾功能、妊娠状态等调整。

1、禁忌症

(1)对奥维昔巴特或其任何成分过敏的患者禁用,可能出现严重过敏反应。

(2)严重肝功能损害(Child-PughC级)患者禁用,因药物代谢可能显著受影响。

(3)胆道完全梗阻患者禁用,因药物作用机制依赖于胆汁排泄途径。

2、特殊人群用药

(1)妊娠期

尚无充分人体数据,动物研究显示潜在胎儿风险。妊娠期间仅在获益明确大于风险时使用,需严格医学监护。

(2)哺乳期

药物是否进入人乳尚不明确,建议治疗期间及停药后1周内暂停哺乳,需权衡母乳喂养益处与潜在风险。

(3)儿科患者

3个月及以上儿童的安全性和有效性已确立,需根据体重调整剂量。3个月以下婴儿数据不足,不推荐使用。

(4)老年患者

65岁以上患者数据有限,但年龄本身不需调整剂量。需注意老年患者可能对药物更敏感,应加强监测。

(5)肝功能不全

轻度(Child-PughA级)无需调整剂量。中度(Child-PughB级)需减量50%。重度(Child-PughC级)禁用。

(6)肾功能不全

轻中度(肌酐清除率≥30mL/min)无需调整。重度(肌酐清除率<30mL/min)需谨慎使用,监测不良反应。

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流使用,如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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