帕博西尼(Palbociclib)禁忌症有哪些、特殊人群用药
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2025-12-01
帕博西尼(Palbociclib)的禁忌症主要涉及特定生理状态及药物过敏反应,特殊人群用药需根据肝肾功能、妊娠状态等调整。以下分项详述禁忌症内容及特殊人群用药方案,重点关注妊娠期、肝肾功能不全等群体的用药规范。
(1)对帕博西尼或其任何成分有严重过敏反应史的患者禁用,包括既往用药出现过敏性休克或Stevens-Johnson综合征等超敏反应。
(2)妊娠期女性绝对禁用,动物研究显示该药可导致胎儿畸形和生长受限,临床需通过妊娠检测确认未孕状态后方可启动治疗。
(1)妊娠期
基于动物生殖毒性数据,帕博西尼可能引起胚胎-胎儿损害。育龄女性用药前需进行妊娠检测,治疗期间及末次给药后至少3周需采用高效避孕措施。
(2)哺乳期
尚无母乳中药物排泄数据,但动物实验显示乳汁分泌。建议治疗期间及停药后3周内暂停哺乳,以避免潜在婴儿毒性风险。
(3)有生殖潜力人群
男性患者配偶为育龄女性时,治疗期间及末次给药后3个月内需使用避孕套。女性患者需每月监测妊娠状态直至停药后3周。
(4)儿科患者
18岁以下患者安全性和有效性尚未确立,现有临床研究数据仅限于成人群体,不推荐儿童使用。
(5)老年患者
65岁以上患者无需调整剂量,但临床研究中该群体更易出现中性粒细胞减少等血液学毒性,需加强监测。
(6)肝功能不全
轻度或中度损伤(Child-PughA/B级)无需调整剂量。重度肝功能不全(Child-PughC级)患者缺乏数据,建议慎用或减量。
(7)肾功能不全
轻中度肾功能不全(eGFR≥30mL/min)无需调整剂量。终末期肾病或透析患者缺乏研究数据,不推荐使用。