贝舒地尔(Belumosudil)的适应症和用药注意事项
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2025-12-01
贝舒地尔(Belumosudil)是一种用于特定免疫相关疾病的靶向治疗药物,其适应症明确针对慢性移植物抗宿主病,用药时需注意肝功能监测、感染风险及特殊人群用药调整。以下从适应症和注意事项两方面展开详细说明,涵盖临床使用关键信息。
贝舒地尔适用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的慢性移植物抗宿主病(cGVHD),这些患者既往接受过至少2线系统性治疗失败。该药通过选择性抑制ROCK2通路调节免疫反应,改善cGVHD症状。
(1)肝功能监测
治疗期间需定期检测肝功能,出现ALT/AST升高至3倍ULN以上或胆红素升高至2倍ULN时需暂停给药,恢复后可考虑减量重启治疗。
(2)感染风险
可能增加细菌、真菌或病毒感染风险,用药前应筛查潜伏感染(如HBV、结核),治疗中密切监测感染体征,必要时进行预防性抗感染治疗。
(3)特殊人群用药
妊娠期禁用,育龄女性需在治疗期间及停药后1周内采取高效避孕;哺乳期暂停喂养;轻中度肝损患者需减量,重度肝损避免使用;老年患者无需调整剂量但需加强监测。
(4)药物相互作用
避免与强效CYP3A4抑制剂联用,必须合用时需减量50%;与CYP3A4诱导剂联用可能降低疗效,需考虑剂量调整。
(5)不良反应管理
常见不良反应包括疲劳、腹泻和呼吸道感染,3-4级不良反应发生率约15%,需根据严重程度采取剂量调整或暂停用药措施。