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日本卫材版他泽司他(tazemetostat)的用药注意事项
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2026-02-09

他泽司他(tazemetostat)作为EZH2抑制剂,用药时需重点关注基因检测、特殊人群风险及不良反应管理,同时需规范给药方案并加强治疗监测。以下是分类详述的用药注意事项。

1基因检测要求

(1)必须通过FDA批准的检测方法确认EZH2突变状态,野生型患者疗效显著降低。

(2)上皮样肉瘤患者需排除INI1/SMARCB1基因缺失,此为用药前提条件。

2给药规范

(1)标准剂量为800mg口服每日两次,空腹或随餐服用均可,但需固定给药方式。

(2)片剂应整片吞服,不可压碎或咀嚼,漏服后4小时内可补服,否则跳过当次剂量。

3不良反应管理

(1)血液学毒性:治疗前及每2个月监测全血细胞计数,3级以上贫血或血小板减少需暂停给药。

(2)继发恶性肿瘤:长期治疗可能增加骨髓增生异常综合征风险,需定期血液评估。

(3)胃肠道反应:建议餐后服药减轻恶心,必要时使用5-HT3受体拮抗剂预处理。

4特殊人群注意

(1)肝功能不全:轻度损害(Child-PughA)需减量至600mgbid,中重度禁用。

(2)肾功能不全:轻中度无需调整,重度(eGFR<30)缺乏数据需慎用。

(3)育龄患者:治疗期间及停药后6个月需采取双重避孕措施。

5药物相互作用

(1)CYP3A强效抑制剂(如酮康唑)会升高血药浓度,联用时需减量50%。

(2)质子泵抑制剂可能降低吸收,建议间隔2小时服用。

6治疗监测要求

(1)每8周进行肿瘤评估,持续2年,后改为每12周。

(2)每月监测肝功能,出现转氨酶升高>3倍ULN需暂停用药。

(3)定期评估生长发育指标(儿科超适应症使用时)。

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流使用,如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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