Seladelpar 禁忌人群:严重肝功能不全、胆道梗阻患者须知
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2026-07-13
Seladelpar禁用于严重肝功能不全(Child-PughC)及胆道梗阻患者,中轻度肝损伤者需谨慎使用并加强监测。用药前需全面评估肝功能及胆道通畅情况,确保用药安全。
1.1定义
Child-PughC级(失代偿期肝硬化)或血清总胆红素>3×ULN伴任意转氨酶升高者,属绝对禁忌。
1.2禁用依据
严重肝损伤时药物代谢减慢,易致蓄积性肝毒性风险显著增加。
1.3临床建议
禁用:此类患者不应启动Seladelpar治疗。
中轻度肝损(Child-PughA/B):需在医生指导下谨慎使用,定期监测肝功能。
2.1定义
包括肝外胆道梗阻(如结石、肿瘤压迫)及原发性胆汁性胆管炎(PBC)晚期合并胆道狭窄。
2.2禁用依据
胆道梗阻影响药物排泄,可能增加药物相关不良反应风险。
2.3临床建议
禁用:明确胆道梗阻者不推荐使用。
若梗阻已解除(如支架植入、手术引流)且肝功能稳定,需经专科医生重新评估后方可考虑用药。
3.1妊娠及哺乳期
缺乏安全数据,妊娠期禁用,哺乳期需权衡利弊。
3.2对本品成分过敏者
明确过敏史者禁止使用。