Elafibranor 禁忌人群：严重肝功能不全、胆道梗阻患者须知-海鸥药房

Elafibranor在特定人群中存在严重安全风险，尤其对严重肝功能不全和胆道梗阻患者，使用前必须严格评估。以下分三类情况逐一说明。

一、严重肝功能不全患者

Child-PughC级禁用：此类患者肝脏代谢能力极差，药物清除显著延迟，易致蓄积性毒性。

失代偿期肝硬化禁用：凡有腹水、食管静脉曲张破裂出血或肝性脑病史者，不应使用。

治疗期间肝酶急剧升高者停用：若ALT或AST升至正常上限5倍以上，立即停药并排查原因。

任何原因所致胆道梗阻均禁用：包括胆结石、胆管肿瘤或原发性硬化性胆管炎引起的梗阻。

梗阻性黄疸患者禁用：总胆红素>3mg/dL且直接胆红素占比>50%时，提示排泄受阻，不得启用。

胆囊或胆管术后引流未拔除者禁用：此时胆流动力学不稳定，药物无法安全代谢。

对本品任何成分过敏者：出现过皮疹、血管性水肿或过敏性休克者禁用。

妊娠期及哺乳期女性：缺乏安全性数据，潜在胎儿或婴儿风险不可接受。

同时使用强效OATP抑制剂者(如环孢素)：可能大幅升高Elafibranor血浓度，增加肝毒性风险。

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