Daraxonrasib 禁忌人群:严重肝肾功能不全、孕妇患者须知
海鸥医学顾问 已帮助: 29人
2026-10-16
达拉索拉西布(Daraxonrasib)在特定人群中使用需谨慎,以下介绍严重肝肾功能不全患者及孕妇的用药须知。
目前尚未明确严重肝功能不全(总胆红素>3~10倍正常上限)或严重肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min)对达拉索拉西布药代动力学的影响,此类患者用药安全性数据有限,应谨慎使用。
轻度至中度肝功能不全患者无需调整剂量。
用药期间应定期监测肝肾功能及相关指标,如出现异常应及时就医,由医生评估是否继续用药或调整方案。
基于动物研究结果,达拉索拉西布可导致胎儿损害。
动物生殖研究中,妊娠小鼠在器官形成期口服给药后出现胚胎死亡、生长改变及结构异常。
因此,孕妇使用本品可能对胎儿造成风险,应告知患者潜在危害。
育龄女性在开始治疗前应确认妊娠状态,治疗期间及末次服药后1周内需采取有效避孕措施。
若在治疗期间怀孕或怀疑怀孕,应立即告知医生。
男性患者若其女性伴侣有生育潜力,治疗期间及末次服药后1周内也应采取有效避孕措施。
尚无数据表明本品或其代谢物是否进入人乳,因可能对乳儿造成严重不良反应,治疗期间及末次服药后1周内不应哺乳。
严重肝肾功能不全患者应谨慎使用本品,孕妇及育龄男女需严格避孕,哺乳期女性应停止哺乳,用药期间密切监测,确保安全。