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厄达替尼
什么人适合服用厄达替尼(Erdafitinib)？
什么人适合服用厄达替尼(Erdafitinib)？
厄达替尼(Erdafitinib)适用于特定基因突变阳性的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者，其使用需严格符合基因检测结果和临床指征。以下是具体适用人群及相关注意事项的详细说明。1.核心适应症人群（1）经FDA批准的检测方法确认存在FGFR2/3基因突变的患者（2）接受含铂化疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期/转移性尿路上皮癌患者（3）新辅助或辅助含铂化疗12个月内出现疾病复发的患者2.基因检测要求必须通过组织或液体活检证实FGFR3基因突变（如R248C/S249C/G370C/Y373C）或FGFR2/3基因融合。检测应在CLIA认证实验室或同等资质的机构完成，假阴性结果可能导致治疗无效。3.特殊人群注意事项（1）老年患者：≥65岁人群需加强不良反应监测（2）肝功能不全：中重度损害者需减量（3）肾功能不全：肌酐清除率（4）妊娠期：可能致胎儿畸形需严格避孕4.用药禁忌人群（1）对厄达替尼或辅料过敏者（2）未控制的高磷血症患者（3）同时使用强CYP3A4诱导剂者（4）活动性眼部疾病未受控者重要补充说明开始治疗前需评估血磷水平和眼科检查，治疗期间每月监测视力和血磷。出现中心性浆液性视网膜病变或视网膜脱离时应立即中断给药。
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