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大鹏药品工业株式会社福巴替尼(Futibatinib)的治疗效果怎么样?
相关药品:福巴替尼
提问时间: 2026-01-12
1个回答
海鸥药房
2026-01-12 16:56:32
福巴替尼(Futibatinib)是一种高选择性FGFR抑制剂,在治疗携带FGFR2基因重排或融合的晚期胆管癌患者中显示出显著疗效,客观缓解率可达42%,中位无进展生存期约9个月,为现有治疗方案提供重要突破。1.核心治疗机制(1)靶向作用:通过不可逆结合FGFR2激酶结构域,阻断下游信号通路,抑制肿瘤细胞增殖和存活。(2)高选择性:对FGFR1-4亚型具有高度特异性,较其他FGFR抑制剂显著降低脱靶毒性。2.关键临床数据(1)客观缓解率:FOENIX-CCA2研究显示,经治患者确认的客观缓解率达42%,其中完全缓解率1.8%。(2)持续缓解时间:中位缓解持续时间达9.7个月,37%患者缓解持续≥12个月。(3)生存获益:中位无进展生存期9.0个月,疾病控制率82.6%,显著优于传统化疗。3.优势人群特征(1)分子标志物:对FGFR2融合/重排阳性患者效果显著,检测阳性率约15%-20%。(2)二线治疗:既往含吉西他滨方案失败后使用,仍能获得显著临床获益。(3)耐受性:较其他FGFR抑制剂的高磷血症发生率降低,安全性特征更优。4.比较疗效分析(1)与传统化疗:客观缓解率提高3倍以上,无进展生存期延长约5个月。(2)与其他FGFR抑制剂:对耐药突变仍有效,克服FGFR2V565F等门控突变。(3)联合潜力:与PD-1抑制剂联用正在研究中,初步显示协同抗肿瘤效应。
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