普拉替尼(Pralsetinib)什么时候在国内上市的？-海鸥药房

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海鸥药房

2025-09-10 17:53:12

普拉替尼(Pralsetinib)已于2021年3月在中国获批上市，商品名为"普吉华"(Gavreto)，用于治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌及甲状腺癌患者。 1国内上市信息 (1)普拉替尼是中国首个获批的RET抑制剂，由基石药业引进并实现本土化生产。 (2)该药通过优先审评审批程序加速获批，从提交申请到获批仅用时9个月。 2国际获批情况 (1)美国FDA最早于2020年9月批准其上市，用于RET融合阳性非小细胞肺癌治疗。 (2)2021年相继在欧盟、瑞士、英国等地区获批，适应症逐步扩展至甲状腺癌。 3医保覆盖情况 (1)目前尚未纳入中国国家医保目录，患者需自费购买。 (2)部分省市通过地方补充保险或惠民保项目提供有限报销。

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS及网络，仅作信息交流使用，如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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