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普拉替尼(Pralsetinib)什么时候在国内上市的?
相关药品:普拉替尼
提问时间: 2025-09-10
描述:普拉替尼(Pralsetinib)什么时候在国内上市的?在国内能买到吗?
1个回答
海鸥药房
2025-09-10 17:53:12
普拉替尼(Pralsetinib)已于2021年3月在中国获批上市,商品名为"普吉华"(Gavreto),用于治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌及甲状腺癌患者。 1国内上市信息 (1)普拉替尼是中国首个获批的RET抑制剂,由基石药业引进并实现本土化生产。 (2)该药通过优先审评审批程序加速获批,从提交申请到获批仅用时9个月。 2国际获批情况 (1)美国FDA最早于2020年9月批准其上市,用于RET融合阳性非小细胞肺癌治疗。 (2)2021年相继在欧盟、瑞士、英国等地区获批,适应症逐步扩展至甲状腺癌。 3医保覆盖情况 (1)目前尚未纳入中国国家医保目录,患者需自费购买。 (2)部分省市通过地方补充保险或惠民保项目提供有限报销。
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