依鲁替尼(Ibrutinib)在使用中存在多项限制条件,涉及特殊人群用药禁忌、剂量调整要求及不良反应管理等方面,需严格遵循临床指导以确保用药安全。 1特殊人群限制 (1)妊娠期:动物研究显示可能致胎儿伤害,治疗前需确认妊娠状态,妊娠期间使用需充分告知风险。 (2)哺乳期:药物是否入乳不明,建议治疗期间及停药后1周内暂停哺乳。 (3)儿童:≥1岁cGVHD患者安全性确立, (4)肝功能损害:Child-PughC级禁用,轻中度需减量(A级140mg/日,B级70mg/日)。 (5)肾功能损害:轻中度无需调整,重度或透析患者缺乏数据。 2剂量调整限制 (1)肝功能异常:成人B细胞恶性肿瘤患者胆红素>1.5-3倍ULN时需减量,>3倍ULN禁用。 (2)不良反应:出现≥3级毒性需暂停用药,恢复后按阶梯减量方案调整。 3其他禁忌 (1)药物相互作用:强CYP3A抑制剂/诱导剂可能需剂量调整。 (2)出血风险:需评估出血史,手术前7天停用。 (3)心律失常:定期监测心电图,尤其存在心血管疾病者。
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