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TAK-788(莫博替尼)已被纳入优先审批
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2022-03-21
相信很多患者对TAK-788(莫博替尼)不会陌生，TAK-788(莫博替尼)是一款由日本武田研发的具有高选择性的口服络氨酸激酶抑制剂，用于选择性靶向EGFR外显子20插入突变，2021年5月，日本武田向NMPA递交了TAK-788(莫博替尼)的上市申请，由于TAK-788(莫博替尼)显著的疗效，被纳入了优先审评审批。
TAK-788香港临床版(Mobocertinib)日本武田
此次NDA是基于一项国际多中心1/2期临床研究结果，该研究旨在评估口服莫博替尼在包括携带EGFR20号外显子插入突变在内的NSCLC患者中的安全性、药代动力学及疗效。114位入组患者均为此前接受过铂类化疗的EGFRExon20插入阳性患者，接受160mg剂量的莫博替尼治疗。2021年ASCO年会上公布的结果显示，独立审查委员会(IRC)评估的ORR为28%，中位DoR为17.5个月，中位OS为24个月，中位PFS为7.3个月。
作为一款长期服用的癌症治疗药物，TAK-788(莫博替尼)的不良反应也是需要注意的，数据显示，服用TAK-788(莫博替尼)常见的不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐以及食欲下降等等，患者还会出现甲沟炎、皮肤干燥以及肌肉骨骼疼痛等副作用。
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