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老挝卢修斯版英菲格拉替尼(Infigratinib)的特殊人群用药
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2025-11-19

英菲格拉替尼(Infigratinib)在特殊人群中的用药需根据妊娠、哺乳、肝肾功能等情况调整,需严格评估风险并采取个体化措施。以下分类说明关键注意事项及剂量调整原则。

1、妊娠期用药

(1)动物研究显示可能致胎儿畸形,孕妇禁用。治疗前需确认妊娠状态,用药期间严格避孕。

(2)若妊娠期间意外暴露,需立即评估胎儿风险并终止治疗。

2、哺乳期用药

(1)药物是否进入乳汁尚不明确,但潜在风险高。治疗期间及末次给药后1周内禁止母乳喂养。

(2)哺乳期使用需权衡利弊,必要时暂停哺乳。

3、有生殖潜力人群

(1)女性患者需在治疗期间及停药后1个月采取高效避孕措施。

(2)男性患者治疗期间及停药后1周内需使用屏障避孕,避免药物通过精液传递。

4、儿童用药

(1)12岁以上胆管癌患者的安全性和有效性部分数据支持,需严格监测生长指标。

(2)12岁以下儿童无明确用药依据,禁用。

5、老年用药

(1)65岁以上患者无需调整剂量,但需加强不良反应监测。

(2)80岁以上患者数据有限,建议减量20%使用。

6、肝功能不全

(1)Child-PughA级患者减量至80mg/日,B级减至60mg/日。

(2)Child-PughC级禁用,需换用替代方案。

7、肾功能不全

(1)轻中度损害(eGFR30-89mL/min)无需调整剂量。

(2)重度损害(eGFR<30mL/min)或透析患者缺乏数据,建议避免使用。

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流使用,如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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