维奈克拉(Venetoclax)的特殊人群用药
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2025-11-19
维奈克拉(Venetoclax)作为BCL-2抑制剂,在特殊人群中使用需根据生理状态及器官功能调整用药方案,以下从妊娠期、哺乳期等不同人群分类详细说明用药注意事项。
(1)禁用原则:动物研究显示维奈克拉具有胚胎致死性和致畸性,妊娠期间禁止使用。
(2)风险评估:育龄女性用药前需确认妊娠状态,治疗期间及末次给药后30天内需采取高效避孕措施。
(1)药物转移风险:尚无母乳中药物浓度数据,但基于分子特性可能分泌至乳汁。
(2)用药建议:治疗期间及末次给药后1周内应暂停哺乳,避免婴儿暴露风险。
(1)年龄限制:18岁以下患者安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。
(2)特殊病例:需在血液肿瘤专科医生严格监护下个体化评估使用。
(1)剂量调整:≥65岁患者无需常规减量,但需加强不良反应监测。
(2)风险提示:临床试验中老年患者感染和中性粒细胞减少发生率较高,需密切监测血常规。
(1)轻中度损害:无需调整剂量,但需监测肾功能变化。
(2)重度损害:终末期肾病患者(CLcr<30mL/min)缺乏安全性数据,建议避免使用。
(1)Child-Pugh分级:A/B级患者需减量50%,C级患者禁用。
(2)监测要求:治疗期间每月检测肝功能,出现黄疸或ALT>3倍ULN应中断给药。