瑞博西利(ribociclib)是一种选择性CDK4/6抑制剂，主要用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌。该药物通过阻断细胞周期关键调控蛋白，显著延长患者无进展生存期，临床疗效已通过多项国际研究验证。

1、药物基本信息

(1)药物类别：瑞博西利属于细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，通过抑制Rb蛋白磷酸化阻断肿瘤细胞增殖周期。

(2)研发背景：2017年3月首次获FDA批准，现已在全球80多个国家获批使用。

2、主要治疗适应症

(1)联合内分泌治疗：与芳香化酶抑制剂联用，作为HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌的一线治疗方案。

(2)扩展适应症：2021年获批用于男性乳腺癌治疗，成为首个覆盖该人群的CDK4/6抑制剂。

3、临床治疗效果

(1)无进展生存期：MONALEESA-2研究显示联合来曲唑中位PFS达25.3个月，较对照组提升11个月。

(2)总生存获益：MONALEESA-7试验证实联合内分泌治疗使OS延长至58.7个月，降低死亡风险29%。

(3)客观缓解率：一线治疗的ORR为40.7%，疾病控制率可达80%以上。

4、特殊治疗优势

(1)给药便捷：每日一次口服方案，21天用药/7天休药的周期设计。

(2)安全性特征：中性粒细胞减少为主要不良反应，但可通过剂量调整管理。

(3)生存质量：显著延迟化疗需求时间，维持患者生活质量效果突出。