尼拉帕尼(Niraparib)禁忌症有哪些?特殊人群用药
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2025-11-21
尼拉帕尼(Niraparib)是一种PARP抑制剂,主要用于卵巢癌、输卵管癌等BRCA突变患者的维持治疗。其禁忌症包括对成分过敏、严重骨髓抑制等,特殊人群需注意妊娠哺乳禁用、肝肾功能不全调整剂量等事项。
(1)过敏反应:对尼拉帕尼或其辅料有严重过敏史者禁用,可能出现荨麻疹、呼吸困难等超敏反应。
(2)骨髓抑制:治疗前存在3-4级贫血、中性粒细胞减少或血小板减少者禁用,可能加重血液毒性。
(3)联合用药:禁止与强效CYP3A诱导剂(如利福平)联用,可能导致尼拉帕尼血药浓度显著降低。
(1)妊娠期
基于动物研究及作用机制,尼拉帕尼可能导致胎儿畸形或死亡。治疗前需确认妊娠状态,用药期间及停药后6个月内需有效避孕。
(2)哺乳期
药物是否经乳汁分泌尚不明确,但潜在风险不可排除。建议治疗期间及末次给药后1个月内停止母乳喂养。
(3)生殖潜力人群
女性患者需在治疗期间及停药后6个月采取避孕措施。男性患者可能影响精子质量,建议同期避孕并避免捐精。
(4)儿科患者
18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。
(5)老年患者
65岁以上患者无需调整剂量,但需密切监测血液毒性,因年龄相关肾功能下降可能增加不良反应风险。
(6)肝功能不全
轻中度损害(Child-PughA/B)无需调整剂量。重度损害(Child-PughC)患者推荐剂量减至200mg每日一次。
(7)肾功能不全
轻中度损害(eGFR≥30mL/min)无需调整。重度损害(eGFR<30mL/min)或透析患者推荐起始剂量200mg每日一次。