老挝大熊版恩西地平(Enasidenib)适用人群，限制条件，药物相互作用-海鸥药房

恩西地平(Enasidenib)是一种IDH2抑制剂，适用于携带IDH2突变的复发/难治性急性髓系白血病(AML)成人患者，需注意肝功能异常、胚胎毒性等限制条件，并与CYP3A4底物、P-糖蛋白抑制剂等药物存在相互作用风险。

1、适用人群

(1)基因检测确认IDH2突变(R140或R172位点)的复发/难治性AML成人患者。

(2)不适用于新诊断AML或IDH2野生型患者，儿童安全性未确立。

(1)肝功能损害：中重度损害(Child-PughB/C)需减量或禁用，治疗期间需监测转氨酶。

(2)妊娠风险：可能致胎儿畸形，治疗前需确认妊娠状态，用药期间采取高效避孕措施。

(3)哺乳期：药物可能分泌至乳汁，治疗期间及停药后2周内禁止哺乳。

(1)强CYP3A4诱导剂(如利福平)：可能降低恩西地平血药浓度，需避免联用。

(2)CYP3A4底物(如咪达唑仑)：恩西地平可能升高其暴露量，需监测不良反应。

(3)P-糖蛋白抑制剂(如胺碘酮)：可能增加恩西地平吸收，建议调整剂量。

(1)分化综合征：需密切监测呼吸困难/发热等症状，发生时需暂停给药并给予糖皮质激素。

(2)高胆红素血症：约81%患者出现，通常无需调整剂量，但需定期监测肝功能。

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