老挝卢修斯版帕博西尼(Palbociclib)的适应症和用药注意事项
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2025-12-01
帕博西尼(Palbociclib)是一种CDK4/6抑制剂,主要用于激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌治疗。其适应症明确针对特定分子分型患者,用药时需重点关注血液毒性、感染风险及特殊人群管理,以下分项详述具体内容。
(1)联合芳香化酶抑制剂(如来曲唑)作为绝经后女性HR+/HER2-晚期乳腺癌的初始内分泌治疗。
(2)联合氟维司群用于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者内分泌治疗进展后的后续治疗。
(1)血液学毒性
常见中性粒细胞减少,可能引发感染。治疗前需检查血常规,前两个周期每2周监测,后续定期复查。出现3-4级中性粒细胞减少时需暂停用药直至恢复。
(2)感染风险
中性粒细胞减少期间需密切监测感染体征。避免接触活动性感染患者,出现发热等感染症状应立即就医。
(3)肝毒性
治疗前及期间需定期检测肝功能。ALT/AST>3倍ULN或胆红素>1.5倍ULN时应暂停给药,恢复后可减量使用。
(4)胚胎-胎儿毒性
可能致胎儿损害,育龄女性用药前需确认妊娠状态。治疗期间及末次给药后3周内需采取高效避孕措施。
(5)药物相互作用
CYP3A强效抑制剂(如克拉霉素)可能增加帕博西尼血药浓度,需避免联用或调整剂量。诱导剂(如利福平)可能降低疗效。
(6)哺乳期
药物可能分泌至乳汁,治疗期间及末次给药后3周内应停止哺乳。
(7)特殊人群
肝功能不全者轻中度无需调整剂量,重度(Child-PughC)慎用。肾功能不全者轻中度无需调整,终末期肾病缺乏数据。